الكلمة المفتاحية: مخالفة هيئة الغذاء والدواء لنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية
أعلنت مخالفة هيئة الغذاء والدواء لنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية بحق 8 منشآت صيدلية بسبب عدم الالتزام بنظام “رصد” في يونيو 2025، وتم توقيع غرامات تجاوزت المليون ريال، وهذا النظام يهدف إلى ضمان توفير الأدوية بطرق آمنة وشفافة، من المصنع حتى المستهلك، لمراقبة حركة الدواء ومكافحة الغش التجاري بشكل فعال.
تفاصيل مخالفة هيئة الغذاء والدواء لنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية
أوضحت مخالفة هيئة الغذاء والدواء لنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية أن 3 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ المباشر عن تحركات أدويةها مسجّلة في السوق، بينما لم توفر 3 منشآت أخرى مستحضراتها الصيدلانية المسجلة، وأظهرت تلك المخالفات انعدام الالتزام بالمعايير الإلكترونية التي تحكم تتبع حركة الأدوية. سجلت كذلك مخالفتان لمنشأتين لم تبلغ عن نقص أو انقطاع طويل في إمدادات الأدوية لمدة تتجاوز ستة أشهر، وهو انتهاك صريح لمعايير النظام التي تفرض رصدًا فوريًا لجميع التغيرات في مخزون السوق وتأثيرها على توفر الدواء.
أهداف مخالفة هيئة الغذاء والدواء لنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية
يُعد نظام “رصد” حجر الزاوية فيما يتعلق بمراقبة جودة وأمان المستحضرات الصيدلانية، حيث يعتمد على أحدث التقنيات الرقمية لتتبع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع حتى وصولها للمستهلك، وهذا النظام يسهم في:
- تعزيز الأمن الدوائي من خلال منع تداول الأدوية المغشوشة أو المزورة
- ضمان توفر المستحضرات الصيدلانية في الأسواق بشكل مستدام
- توفير شفافية كاملة في حركة الأدوية داخل سلسلة التوريد
- تقليل حالات نقص أو انقطاع الأدوية من خلال رصد دقيق ومبكر للإمدادات